一、潔凈室的定義

1.什么是潔凈室

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間

2.潔凈工作原理

氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。

二、按用途分類

1、工業(yè)潔凈室

以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染，內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)（半導(dǎo)體、集成電路等）宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光盤、膠片、磁帶生產(chǎn)）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)?！?/p>

2、生物潔凈室

以控制有生命微粒（細(xì)菌）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染。又可分為：　

A.一般生物潔凈室，主要控制微生物（細(xì)菌）對象的污染。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保持正壓。實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室。

B.生物學(xué)安全潔凈室：主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負(fù)壓。

三、按氣流分類

1、單向流潔凈室

單向流潔凈室也叫層流潔凈室也分為垂直流動(dòng)潔凈室和水平流動(dòng)潔凈室，其氣流是從室內(nèi)送風(fēng)一側(cè)平行、直線、平穩(wěn)地流向相對應(yīng)的回風(fēng)側(cè)，它是將室內(nèi)污染源的污染物在未向室內(nèi)擴(kuò)散之前就被潔凈空氣壓出房間，送入的清潔空氣對污染源起隔離作用。

特點(diǎn)：流線單向平行，是指時(shí)均流線彼此平行，方向單一，并且干凈氣流不是一股或幾股，而是充滿全室斷面，所以這種潔凈室不是靠潔凈氣流對室內(nèi)臟空氣的摻混稀釋作用，而是靠潔凈氣流推出作用將室內(nèi)臟空氣沿整個(gè)斷面排至室外，達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的。

1、亂流潔凈室

亂流潔凈室也叫非單向流潔凈室，非單向流潔凈室的原理是靠潔凈送風(fēng)氣流擴(kuò)散、混合、不斷稀釋室內(nèi)空氣，把室內(nèi)污染逐漸排出，達(dá)到平衡。簡言之，非單向流潔凈室的原理就是稀釋作用。 特點(diǎn)：亂流潔凈室是靠多次換氣來實(shí)現(xiàn)潔凈與潔凈級別。換氣次數(shù)決定定義中的凈化級別（換氣次數(shù)越多，凈化級別越高）

2、輻流潔凈室

輻流潔凈室也就矢流潔凈室，送風(fēng)口與回風(fēng)口需安裝在異側(cè)，對角布置。送風(fēng)口擴(kuò)散孔板一般做成1 /4圓弧形，通過這種送風(fēng)口送出輻射狀的潔凈氣流向斜下方回風(fēng)口處流動(dòng)，把污染物“斜推” 向回風(fēng)口區(qū)域，最后排出室內(nèi)。

特點(diǎn)：同樣的潔凈度要求下，所需送風(fēng)量很小，節(jié)能效果非常顯著，并且輻流潔凈室能達(dá)到1000級及其以下的潔凈度。但凈化效果比非單向流潔凈室好。

3、混合流潔凈室

混合流潔凈室的一般形式為室整個(gè)潔凈室為非單向流潔凈室，但需要空氣潔凈度嚴(yán)格的區(qū)域上方采用單向流流型的潔凈措施，使該區(qū)域得到滿足要求的單向流流型潔凈區(qū)，以防止周圍相對較差的空氣環(huán)境影響局部的高潔凈度。

特點(diǎn)：將垂直單向流面積壓縮到最小，用大面積非單向流代替大面積單向流以減少初期投資和運(yùn)行費(fèi)用。

四、潔凈室的潔凈度檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

1）GBT 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法

2）GBT 16293-2010_醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法

3）GBT 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法

2、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）（衛(wèi)生部令第79號）規(guī)定

1）新版GMP標(biāo)準(zhǔn)懸浮粒子的測試方法

2）新版GMP標(biāo)準(zhǔn)微生物的測試方法

喜格建議：一般潔凈室檢測懸浮粒子即可，特殊的生物潔凈室才需要檢測浮游菌和沉降菌等。